Centro de Investigación 

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Enfermedad cardiovascular y sobrepeso

Estudio: REDEFINE

Buscamos participantes para encontrar un medicamento que mide la respuesta cardiovascular en pacientes con Obesidad o Sobrepeso

Tú calificas si tienes:

  • 55 años o más.
  • Diabetes.
  • Enfermedad cardíaca.
  • Obesidad.

Beneficios:

  • Tu estado de salud será controlado más de cerca durante el tiempo que participe en el estudio.
  • Contarás con asesoría personalizada en nuestra Clínica de Obesidad y Control Metabólico.
  • Los datos recopilados en este estudio ayudarán a los médicos a obtener más información sobre este medicamento en investigación. Esta información puede ayudar a futuros pacientes con enfermedad cardiovascular y obesidad.

Dengue

Estudio: AEDEN

Ayúdanos a encontrar un medicamento para prevenir el DENGUE.

Tú calificas si tienes:

  • Síntomas de Dengue.
  • Haber estado en contacto con personas con Dengue en su residencia, comunidad o lugar de trabajo.

Beneficios:

  • Tu estado de salud será controlado más de cerca durante el tiempo que participe en el estudio.
  • Los datos recopilados en este estudio ayudarán a los médicos a obtener más información sobre este medicamento en investigación. Esta información puede ayudar prevenir el Dengue en pacientes expuestos a la enfermedad.
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Fibrilación auricular

Estudio: OCEANIC AF

Tú calificas si tienes:

Fibrilación auricular con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

Beneficios:

  • Tu estado de salud será controlado más de cerca durante el tiempo que participe en el estudio.
  • Los datos recopilados en este estudio ayudarán a los médicos a obtener más información sobre este medicamento en investigación. 
  • Esta información puede ayudar a futuros pacientes que padecen fibrilación articular. 

Accidente cerebrovascular

Estudio: OCEANIC STROKE

Si tienes un familiar o amigo que ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o Ataque Isquémico Transitorio, podría ayudarnos a encontrar nuevos tratamientos para prevenir el ACV.

Beneficios:

  • Tu estado de salud será controlado más de cerca durante el tiempo que participe en el estudio.
  • Los datos recopilados en este estudio ayudarán a los médicos a obtener más información sobre este medicamento en investigación. Esta información puede ayudar a los pacientes con riesgo de sufrir accidente cerebrovascular.
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Certificaciones

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Buenas prácticas de Manufactura BPM
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Buenas prácticas de elaboración BPE
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Certificación INVIMA Prácticas Clínicas BPC

Nosotros

Integramos el área de investigación clínica y académica del Hospital Universidad del Norte, institución de alto nivel de complejidad, ubicada en el municipio de Soledad, departamento del Atlántico Colombia.

Contribuimos a la innovación permanente en el desarrollo de intervenciones terapéuticas para mejorar la calidad de vida de los pacientes, a través de diferentes protocolos clínicos para determinar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos y tecnologías de la medicina.

Nuestra amplia experiencia de más de 15 años en el reclutamiento y la fidelización de participantes voluntarios, nos ha permitido obtener resultados valiosos para investigaciones que a lo largo del tiempo nos han posicionado a nivel nacional e internacional.

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2011

Cuenta con la certificación por el INVIMA desde el 21 de octubre de 2011 otorgando el Certificado de Buenas Prácticas Clínicas, para la aplicación de protocolos de investigación con medicamentos y nuevas tecnologías en seres humanos.

2018

Recibe re certificación en Buenas Prácticas Clínicas por parte del Invima.
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2009

El Centro de Investigación del Hospital Universidad del Norte inicia actividades en el año 2009 con el desarrollo de estudios y protocolos clínicos.

2017

Desde el año 2017 hace parte de la Asociación de Centros de Investigación Clínica ACIC.

2019-2020

Autorizado para el desarrollo de ensayos clínicos de las vacunas Covid-19.

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Talento Humano

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Dra. Silvia Yolanda Aguilera Acevedo
Coordinadora Operativa
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Dr. Hugo Macareno Arroyo

Médico Internista. Director Científico
Hospital Universidad del Norte

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Dra. Lila Visbal Spirko
Médico Pediatra. Directora Docencia Servicio
Hospital Universidad del Norte
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Dr. Diego Viasus Pérez
Médico Infectólogo
Hospital Universidad del Norte
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Dr. Jose Atilio Nuñez
Médico Internista
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Dra. Beatriz Orozco
Médico Dermatólogo
Hospital Universidad del Norte
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Dra. Claudia Montoya
Médico Dermatólogo
Hospital Universidad del Norte
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Dr. Eder Hernández Ruíz
Médico Internista. Líder del Programa Clínica de Obesidad y Control Metabólico Hospital Universidad del Norte
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Investigadores Médicos Especialistas
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Coordinadores líderes, enfermeras
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Psicóloga
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Subinvestigadores, Médicos Generales
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Químicos farmacéuticos
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Secretarias
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Coordinadores de estudio, enfermeras/os
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Bacteriólogos
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Auxiliar Administrativa

Estudios activos

Con el soporte académico de la Universidad del Norte, el respaldo asistencial del Hospital Universidad del Norte y nuestro talento humano altamente calificado, hemos fortalecido las líneas de investigación académica e investigación contratada, dentro de una amplia oferta de servicios, con estudios activos en:
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Estudios con medicamentos

Desenlaces  cardiovasculares

Hipertensión arterial pulmonar adultos

Hipertensión arterial pulmonar pediátricos

Psoriasis

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Contaduría pública

Estudio observacional, prospectivo, de cohortes, en múltiples países de pacientes con psoriasis en placa crónica moderada a severa (VALUE).

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Contaduría pública

Estudio aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, impulsado por eventos, de grupos secuenciales, con un período de extensión de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia y la seguridad del selexipag como tratamiento complementario al estándar de atención médica en niños de >2 a <18 años con hipertensión pulmonar (SALTO).

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Contaduría pública

Estudio dirigido por evento, de adaptación, con grupos secuenciales, de grupos paralelos, con control activo, aleatorizado, con doble simulación, doble ciego, multicéntrico, prospectivo, de Fase III, para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del macitentan de 75 mg frente al macitentan de 10 mg en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, seguido de un período de tratamiento abierto con macitentan de 75 mg (UNISUS).

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Contaduría pública

Estudio de desenlaces cardiovasculares con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 (SOUL).

Estudios con vacunas

Influenza

COVID 19 (Sanofi Janssen)

Virus Respiratorio Sincitial

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Contaduría pública

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de los 18 años de edad (EN SEMBLE).

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Contaduría pública

Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monocional con una vida media prolongada contra el virus respiratorio sincitial, en bebés prematuros tardíos y a término sanos (MELODY).

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Contaduría pública

Estudio en fase III, con doble ciego modificado, de gripos y varias etapas para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmonogenia de dos vacunar de proteínas recombinantes de SARS-CoV-2 (monovalente y bivalente) con adyuvante para la prevención contra la COVID-19 en adultos de 18 años en adelante (SANOFI).

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Contaduría pública

Estudio de fase III, aleatorizado, estratificado, ciego para el observador, con control activo, para evaluar la inmunogenisidad y la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional Mrna1010 en adultos de 18 años de edad y mayores (ILUMINA).

Investigación Académica

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Comité de Investigación

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El Comité de Investigación del Hospital Universidad del Note, es el encargado de revisar y vigilar que los proyectos o protocolos de investigación clínica con seres humanos se realicen conforme a los principios científicos, éticos y de bioseguridad en investigación.

Su función es salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de quienes participan en investigaciones, garantizando así la voluntariedad y confidencialidad del individuo.

Patrocinadores

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CRO

Organización de investigación por contrato

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Ser Voluntario

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¿Por qué ser voluntario?

Históricamente, la investigación clínica ha aportado a la evolución y supervivencia de la humanidad.

Hoy en día los ensayos clínicos son una oportunidad y una esperanza, tanto para los países, como para la industria, los profesionales de la salud, los pacientes y las familias.

La participación de individuos voluntarios para evaluar la respuesta del ser humano a diferentes tratamientos, es una puerta hacia la esperanza. Una satisfacción moral que edifica. Lo admirable de quienes se unen a los proyectos de investigación, es su decidida forma de hacer el bien, sin mirar a quién.

Tú, o alguien que conoces, puede ser parte de nuestras investigaciones

Para nosotros significa mucho el poder conectar con voluntarios que nos brindan información valiosa para la innovación en función de la salud y el bienestar de tantas personas que hoy sufren enfermedades, algunas de ellas graves, incapacitantes y crónicas.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

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¿Por qué se requieren voluntarios para los ensayos clínicos?

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¿Cuál es el beneficio para los participantes?

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¿Habrá compensación para los participantes de los ensayos clínicos?

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¿Los ensayos clínicos son seguros?

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¿Puedo retirarme del estudio clínico cuando lo desee?

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